Es inyectable y se utiliza 45 minutos antes de tener relaciones, el fármaco de Palatin Technologies y Amag Pharmaceuticals, Vyleesi, competirá en un mercado que ha visto fracasar miles de intentos anteriores.
Los analistas aseguran que se trata de un medicamento que trata de manera segura y efectiva la pérdida del deseo sexual en las mujeres y que podría llegar a alcanzar ventas anuales de alrededor de mil millones de dólares.
Conocido químicamente como bremelanotide, el fármaco activa las vías en el cerebro involucradas en el deseo sexual, ayudando a las mujeres premenopáusicas con el trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado adquirido (HSDD, por sus siglas en inglés) y estará disponible a partir de septiembre en farmacias selectas.
La droga competirá con Addyi de Sprout Pharmaceutical, la primera píldora aprobada para el TDSH en 2015. Addyi fue aprobado bajo la intensa presión de los grupos de interés a pesar de una revisión realizada por científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que lo consideró mínimamente eficaz y posiblemente inseguro.
El medicamento se administra como una inyección en el abdomen o el muslo con un autoinyector al menos 45 minutos antes de la actividad sexual prevista, y la FDA recomienda a los pacientes que no tomen más de una dosis dentro de las 24 horas o más de 8 dosis por mes.
Según analistas, Vyleesi, que no restringe el consumo de alcohol, tiene varias ventajas sobre Addyi que sí lo hace y es de consumo diario, incluidos los efectos secundarios tolerables y la naturaleza de acción rápida.
Sin embargo, los efectos secundarios informados durante los ensayos clínicos incluyeron náuseas leves a moderadas que duraron no más de dos horas y se produjeron principalmente en las tres primeras dosis. Alrededor del 40% de los pacientes en ensayos clínicos experimentaron náuseas, y el 13% tuvo náuseas lo suficientemente graves como para necesitar medicamentos contra ellas.
El otro efecto secundario importante fue el oscurecimiento de las encías y la piel, especialmente en la cara y los senos, que fue experimentado por aproximadamente el 1% de los pacientes que recibieron Vyleesi en ensayos clínicos
